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科研前沿

中华医学会麻醉学分会

2019-10-28 09:17阅读 79

前言

由美国克里夫兰医学中心Daniel Sessler教授和北京协和医院(PUMCH)等十三个国家研究团队,经过五年多的努力,共同完成的一项国际多中心研究成果近日在美国麻醉医师学会(ASA)年会上报告,THE LANCET同时线上推出,在此与大家分享。




2015年Daniel Sessler教授来访北京协和医院,与罗爱伦教授、张煊教授、黄宇光教授以及科研团队合影


文章摘要


区域麻醉或全身麻醉对乳腺癌术后复发影响的随机对照试验 

背景

在围手术期,可影响患者肿瘤术后复发的因素主要包括以下三项:手术应激反应、应用挥发性麻醉剂以及阿片类药物镇痛。而区域麻醉镇痛可减轻上述所有因素的影响。本研究希望验证的主要假设为应用椎旁阻滞及异丙酚的区域麻醉镇痛相较于应用挥发性麻醉剂如七氟醚以及阿片类药物镇痛的全身麻醉,前者的乳腺癌术后复发率更低。本研究的次要假设为区域麻醉镇痛可以减少持续性切口疼痛。


方法

本研究联合了来自阿根廷、奥地利、中国、德国、爱尔兰、新西兰、新加坡和美国的13家医院,共同开展了一项随机对照试验。行根治性原发性乳腺癌切除术后的女性患者(年龄<85岁)经计算机随机分入区域麻醉镇痛组(椎旁阻滞和异丙酚)或全身麻醉组(七氟醚及阿片类药物镇痛)。本研究的主要终点为乳腺癌的局部复发或转移性复发,次要终点为术后6个月和12个月的切口疼痛情况。初步研究根据意向治疗原则进行。本临床试验在clinicaltrials.gov注册,项目号为NCT 00418457。本项研究在超出预先设计的无效边界后终止。


研究结果

从2007年1月30日至2018年1月18日期间,本研究共纳入2132例女性患者,其中24例在术前被排除出组。区域麻醉镇痛组随机纳入1043例患者,而全身麻醉组随机纳入1065例。患者的基线特征在研究组间可互相平衡。研究的中位随访时间为36个月(IQR 24-49)。区域麻醉镇痛组中共计102例患者(10%)出现肿瘤复发,而全身麻醉组者中共计111例(10%)复发(风险比0·97,95%置信区间为0·74–1·28;p=0·84)。术后6个月随访时,区域麻醉镇痛组的856例患者中有442例(52%)主诉切口疼痛,而全身麻醉组的872例患者中456例(52%)有相同主诉。术后12个月随访时,区域麻醉镇痛组的854例患者中有239例(28%)仍然主诉切口疼痛,而在全身麻醉组的852例中为232例(27%)(中期调整后的总比值比为1.00,95%置信区间为0.85-1.17;p=0.99)。神经病理性乳腺疼痛在两组间无明显差异,不受麻醉技术的影响。术后6个月随访时,区域麻醉镇痛组的859例患者以及全身麻醉组的870例患者中分别有87例(10%)及89例(10%)报道神经病理性乳腺疼痛。术后12个月随访时,两组分别为857例患者中57例(7%)以及854例患者中57例(7%)主诉神经病理性乳腺疼痛。


解释说明

在本研究人群中,相较于应用挥发性麻醉剂(七氟醚)及阿片类药物,局部麻醉镇痛(椎旁阻滞和异丙酚)并不能降低乳腺癌的术后复发率。持续性切口疼痛的发生率和严重程度也不受麻醉技术的影响。因此基于乳腺癌复发率和持续性切口疼痛的情况,临床医生在选择麻醉方式时,应用区域麻醉或全身麻醉均可。


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Published online October 20, 2019 https://doi.org/10.1016/S01406736(19)32313-X

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翻译:北京协和医学院在读博士生 伍洁

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