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企业新闻 2022-12-07 14:01

  米乐M6app药品生产亚盛医药(宣布,踔厉前行,创新致盛 -- 首届亚盛创新药高质量发展生态峰会暨亚盛医药全球产业基地及创新工场启用仪式近日在苏州举办,标志着公司又迎来新的重大里程碑。

  为帮助企业全面了解国家最新的药品检查要求,特别是生产管理和过程控制的最新检查规定,智药研习社将在线上举办《药品生产管理与过程控制的难题对策研习会》,解读国内与国际上涉及生产系统的法规与指南情况,包括药品注册过程中关于关键工艺步骤、关键工艺参数、关键质量属性、中间体的控制和关键过程控制的要求,涉及共线生产与不同剂型产品生产现场检查重点。

  2022年11月4日,山东省药品监督管理局结合本省药企生产的实际情况,发布了《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定(征求意见稿)》,本文梳理了药企停产复产监督专项重点检查内容,新监管时代下可供国内药企迎接飞检和自检实施时参考。

  每一个设备的出现都有着它的价值,也有它的优势与特点,对于离心机,很多人并不算,但它的影响力不可忽视,在药品生产过程中占据着重要的位置,可以帮助大家更好的生产药物,以全自动化操作为主,带给大家震惊感,一起来了解一下它具有哪些优点。

  关于药品的生产,外行人根本就不知道整个生产流程如何,只知道各种药品都有着相应的包装特点,有一些是以药粉的形式出现,有一些是以药剂的形式出现,有一些则是以胶囊的形式出现,会有不同。

  笔者汇总分析了截至2022年10月14日的国内各省市局已发布的上市后场地变更配套相关政策,便于制药人,尤其是注册人了解和应用,本文示例不能涵盖所有变更情形,仅供参考。

  想要顺利的完成药物的开发,那么也是要关注开发的技术和流程才可以,因此离不开专业的制药公司协助。山东鲁西药业有限公司有着多年的开发经验,还具备34种产品文号和100多个品规,完全可以提供相关的服务,那么这些服务包含了哪些内容呢?

  对于中成药而言,质量标准中的【制法】多来源于小试或者中试,且起草年份多为上世纪起草,随着科学发展、设备更新换代,企业如果想要合规与实际能够双重实现,那么在具体操作时就需要进行相关验证,然后再结合相应变更指导原则履行变更手续,米乐M6app下载合规与生产同时实现应该不是一件可望而不可即的事情。

  我们在选择药企岗位时,不要觉得只要按照老板的意思来做,万一做错了事药企会给你兜底,合规守法才是第一位的!企业要活下去,要过得更好,就要在关键点上舍得投入,避免因小失大。

  只要在生产,A 参数无时无刻不在发生着变化, 也就是随着周围环境一路在狂奔,而它的轨迹是否是能够被控制,可能谁也不敢预测。

  福建省药品监督管理局本着“标准不降低,流程可优化”的原则优化药品生产企业委托检验备案手续,根据新规,本文对药品生产企业委托检验备案相关热点问题进行了分析。

  为进一步推动药品上市许可持有人主体责任的落实,认真贯彻落实国家局及区局深入开展药品安全专项整治行动工作要求,进一步规范企业停产和恢复生产行为,全面排查风险隐患,依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规和《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》(国发〔2019〕18号)的要求。

  近期,很多公众号和网站宣传:中国药政官方将推出2022年版《药品生产质量管理规范实施指南》,并且开展了预订活动。消息一出,立即引发行业持续关注。

  《药品生产数字化质量保证技术要求》团体标准发布,适用于药品生产过程中开展质量保证相关活动的数字化设计与实践。

  2021年5月31日,米乐M6app下载国家药品监督管理局在其官网通过“国家药监局关于印发《药品检查管理办法(试行)》的通知(国药监药管〔2021〕31号)”发布了《药品检查管理办法(试行)》,并且自发布之日(即2021年5月31日)起实施。

  4日,四川药监局发布了《省局召开药品质量安全警示集体约谈会》,四川全省73名药品生产企业实际控制人或法定代表人、质量负责人、生产负责人参加会议。

  为深入贯彻“四个最严”要求,进一步推进落实企业主体责任,指导和规范企业监督检查缺陷整改工作,实现风险闭环管理,防范化解药品安全风险,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国**管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规,结合监管实际,我局制定了《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》,现予发布。

  4月24日,安徽省印发通知,各类单位结合自身实际实施周末2.5天弹性作息,真正把带薪休假制度落到实处。除了安徽以外,河北、浙江、江西等多省也已经发文,米乐M6app下载鼓励支持“周末plus”模式。

  前段时间,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。对2020年药品上市后监管重点工作任务进行部署,进一步明确了工作要求、强化任务落实。